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一周药械审批 华熙生物、信达生物、罗氏……

发布时间: 2024-8-5 0:00:00浏览次数: 61
摘要:
  【药械审批】
 
  华熙生物获中国第二张复合溶液械三批证
 
  7月30日,华熙生物的“注射用透明质酸钠复合溶液”成功获国家药监局批准上市,注册证编号:国械注准20243131359,适用范围是“纠正颈部皱纹”。
 
  信达生物抗CEA/DR5双抗创新药获批临床
 
  7月30日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,信达生物1类新药IBI3004获得临床试验默示许可,拟开发治疗结直肠癌等实体瘤。
 
  普米斯生物胰腺癌创新药获批临床
 
  7月31日,国家药监局药品审评中心官网公示,普米斯生物一款抗CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体PM1032注射液获得临床试验默示许可,拟联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。
 
  罗氏一款1类双抗创新药获批临床
 
  8月2日,国家药监局药品审评中心最新公示,罗氏申报的1类创新药englumafusp alfa注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。