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医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第9号）

发布时间： 2024-8-14 0:00:00浏览次数： 29

摘要：

　　依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。

序号	受理号	产品名称	申请人	同意理由
1	CQZ2401380	基因测序仪	青岛华大智造科技有限责任公司	该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。

　　公示时间：2024年8月9日至2024年8月16日

　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部（电子邮箱：[email protected]）。

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2024年8月9日