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食药监总局第五批药械组合产品属性界定结果

发布时间： 2018-3-28 0:00:00浏览次数： 1695

摘要：

　　医药网3月28日讯　为引导申请人合理申报，现将第五批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。

　　特此公告。

　　附件：第五批药械组合产品属性界定结果

序号	申请界定时间	申请单位	产品名称	界定结论
1	2018年1月30日	兆科药业（合肥）有限公司	盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统（商品名：Zingo）	不属于药械组合产品，应按药品申报
2	2018年2月9日	兆科药业（合肥）有限公司	洛沙平吸入粉雾剂单剂量给药系统（商品名：ADASUVE）	不属于药械组合产品，应按药品申报
3	2018年2月11日	赛诺菲（中国）投资有限公司	Alirocumab注射液（自动注射器）	不属于药械组合产品，应按药品申报
4	2018年2月11日	赛诺菲（中国）投资有限公司	Alirocumab注射液（预填充注射器）	不属于药械组合产品，应按药品申报
5	2018年2月12日	北京诺华制药有限公司	卡那奴单抗注射液	不属于药械组合产品，应按药品申报
6	2018年2月12日	浙江海创医疗器械有限公司	载药导尿管	以医疗器械为主的药械组合产品
7	2018年3月1日	赛诺菲（中国）投资有限公司	Efpeglenatide注射液（预充式注射器）	不属于药械组合产品，应按药品申报
8	2018年3月1日	赛诺菲（中国）投资有限公司	Efpeglenatide注射液（自动注射器）	不属于药械组合产品，应按药品申报

　　国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅

　　2018年3月27日