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批准新药临床734件 2017药品监管大数据发布！

发布时间： 2018-4-3 0:00:00浏览次数： 1394

摘要：

　　医药网4月3日讯　4月2日，CFDA官网发布《2017年度食品药品监管统计年报》，其中关于药品部分的相关数据梳理如下：

　　药品生产许可情况

　　截至2017年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4376家。

　　药品经营许可情况

　　截至2017年11月底，全国共有药品经营许可证持证企业47.2万家，其中批发企业1.3万家；零售连锁企业5409家，零售连锁企业门店22.9万家；零售药店22.5万家。

　　药品注册情况

　　2017年在新药审批工作中共批准新药临床734件，新药证书及批准文号20件，批准文号9件；共批准按新药申请程序申报临床申请42件。

　　2017年共批准仿制药临床申请251件，生产申请224件。

　　2017年共批准进口药品申请临床316件，上市93件。

　　2017年总局共批准药品补充申请2158件，备案546件。全国各省（区、市）局共批准药品补充申请4251件，备案12264件。

　　2017年共批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请552件，再注册申请338件，补充申请62件。

　　药品广告审批和查处情况

　　2017年，全国共审批药品广告1.2万件。向工商行政管理部门移送违法药品广告8774件。撤销药品广告批准文号389件。

　　中药品种保护情况

　　截至2017年11月底，共有中药保护品种证书237个，其中初次申报品种110个，同品种12个，延长保护期115个。

　　药品案件查处情况

　　2017年食品药品监管部门共查处药品案件11.2万件，货值金额3.3亿元，罚款4.0亿元，没收违法所得金额1.1亿元，取缔无证经营1146户，捣毁制假售假窝点238个，责令停产停业1569户，吊销许可证162件，移交司法机关1951件。

　　2017年食品药品监管部门共查处药品包装材料案件318件，货值金额362.3万元。