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54个药品要退市非289品种过一致性评价怎么选？

发布时间： 2018-5-3 0:00:00浏览次数： 1288

摘要：

　　医药网5月3日讯　这些药品退市进入倒计时！

　　非289品种，过一致性评价怎么选？

　　▍果断取关

　　据同写意统计，289品种中，截至目前，备案数234个，有54个品种已被放弃。

　　仿制药一致性评价时间紧、任务重，除了市场前景可观、具备竞争优势的当家品种外，有些289目录的品种，如国内特色三无品种、69个销售低于100万元的品种、三改品种，药企最好选择放弃。

　　1.三无品种：占289品种近80%文号，无BE临床试验登记、无BE申请申报、无已通过一致性评价

　　2.淘汰品种：销售低于100万元

　　3.三改品种

　　▍非289，关注这些

　　针对非289品种，有3个参考标准，以疗效为核心、以销量为参考、以厂家为坐标。

　　总而言之，要不要投入资金、时间、精力做一致性评价，药企对待289与非289的态度应该是不管黑猫、白猫，抓到耗子就是好猫。

54个药品要退市 非289品种过一致性评价怎么选？