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7个药品有望通过一致性评价 6家上市公司或受益

发布时间： 2018-6-20 0:00:00浏览次数： 1162

摘要：

　　医药网6月20日讯　6月初，上海阳光医药采购网发布《上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中标结果公示》，本轮公示的21个品规中，除山德士（中国）制药有限公司的富马酸比索洛尔片（5mg*10片）及辛伐他汀片（20mg*10片）中标外，其余全为国产仿制药中标。

　　事实上，上海市在带量采购药品目录的遴选原则上，始终遵循选择优质优价的原则，紧跟一致性评价政策步伐，以带量采购的方式优先采购原研、参比制剂或通过一致性评价等的品种。

　　上海只是一个缩影，仿制药一致性评价的激励政策正在各地落实，通过一致性评价的仿制药将在竞争中胜出。因此，除了创新药，上市公司通过一致性评价药品数量越多越有竞争力，并对业绩构成较大影响。

　　6家上市公司7个药品有望近期通过评价

　　从国家药监局药审中心审评进展来看，有17个仿制药已完成技术审评，顺利的话即将获得审批通过。

　　数据宝统计显示，这17个药品涉及20家药企， 6家上市公司有7个药品位列其中。

　　上海医药旗下企业有盐酸氟西汀胶囊；

　　白云山旗下企业有头孢拉定胶囊、头孢氨苄胶囊；

　　广生堂有富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊；

　　石药集团有阿莫西林胶囊、卡托普利片；

　　复星医药旗下常州制药厂有卡托普利片；

　　海正药业有瑞舒伐他汀钙片。

　　其中，替诺福韦是国际、国内乙肝临床一线药，市场潜力在10亿元及以上规模。2017年5月18日，广生堂率先获得替诺福韦药品生产注册批件，并于2017年7月7日取《药品GMP证书》。此前，成都倍特药业有限公司、齐鲁制药有限公司已通过一致性评价。

　　17个药品中还有其它一些大品种，据米内网2017年样本医院销售数据，注射用培美曲塞二钠销售10.3亿元；阿托伐他汀钙片销售13.6亿元；瑞舒伐他汀钙片销售6.4亿元。

　　华海药业、石药集团、海正药业

　　待审批品种最多

　　一致性评价启动以来，最大的赢家是华海药业，目前，有7个药品通过了一致性评价，还有12个药品在一致评价过程中。

　　石药集团有2个药品通过一致性评价、4个品种在一致性评价过程中。

　　海正药业一个品种通过了一致性评价、5个品种在一致性评价过程中。

　　此外，复星医药、中国生物制药通过一致性评价的品种也较多。