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69个注射剂一致性评价进展：齐鲁、恒瑞、正大天晴…

发布时间： 2018-8-27 0:00:00浏览次数： 1065

摘要：

　　医药网8月27日讯　申报一致性评价的受理号总计已达351个，申报品种已有155个，其中，注射剂的受理号占69个，品种数有35个。

　　一致性评价已然是仿制药日后必须跨过的门槛，注射剂一致性评价工作虽还未发文启动，指导性文件已在完善中，不少企业也是提早布局。

　　经七纬五在梳理目前申报一致性评价的注射剂品种中发现，有不少都是重磅品种，具体情况如何，我们直接上数据来看。

　　一、受理号数前三甲企业

　　NO.1 齐鲁制药

　　NO.2 江苏恒瑞

　　NO.3 正大天晴

　　二、69受理号总览

　　截至目前，69个注射剂一致性评价申请受理号中，包含35品种，其中已有15个受理号通过一致性评价，共计9个品种，大多是独家通过。