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一个注射剂被停用！已上市的召回、销毁

发布时间： 2019-1-2 0:00:00浏览次数： 882

摘要：

　　医药网1月2日讯　刚刚，一个注射剂被停用！据赛柏蓝不完全统计，今年，共计有30个药品全国停用

　　▍这个注射剂，即日停产、停用

　　12月29日，国家药监局发布《关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的通知》（以下简称“通知”）。

　　国家药监局表示，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为：

　　吡硫醇注射剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止吡硫醇注射剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。

　　▍已上市的召回、销毁，共涉19药企

　　资料显示，此品种适应症为本品适用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等。

　　通知中要求，已上市销售的吡硫醇注射剂由生产企业负责召回，召回工作应于2019年1月15日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

　　在药监局发布的吡硫醇注射剂名单中，共有19家药企有相关批文，包括盐酸吡硫醇氯化钠注射液、盐酸吡硫醇注射液和注射用盐酸吡硫醇。

　　▍多个药品批文被注销，全国停用

　　因企业申请、药品质量，以及不良反应等诸多因素，在今年已有多个药品被注销批文或者直接停止生产销售。据赛柏蓝不完全统计，共计有30个药品全国停用。

　　其中，有药品直接停止生产销售。

　　有更多的药品直接被注销批文：

　　据悉，近年来药品批文的注销一直很频繁，2017年注销了172个药品；2016年注销了22个药品；2015年注销了76个药品。