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正大清江旗下抗炎药“塞来昔布胶囊”通过一致性评价

发布时间： 2020-1-13 0:00:00浏览次数： 672

摘要：

　　医药网1月13日讯　1月9日，中国生物制药发布公告称，其附属公司江苏正大清江制药有限公司开发的治疗关节炎药物“塞来昔布胶囊”，已获国家药监局颁发药品注册批件。该产品为国内同品种第二家获批，且视同通过一致性评价。

　　据悉，塞来昔布为选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂类非甾体抗炎药，用于缓解骨关节炎的症状和体徵、缓解成人类风湿关节炎的症状和体徵、治疗成人急性疼痛等。

　　中国公立医疗机构终端塞来昔布胶囊剂销售情况（单位：万元）

　　米内网数据显示，2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端塞来昔布胶囊剂销售额突破10亿元，同比增长25.28%。

　　在此之前，生产厂家有辉瑞和恒瑞。中国生物制药表示，塞来昔布胶囊此次获批上市将进一步丰富集团的产品组合，有助于集团在骨科用药领域的发展。

　　一致性评价方面，恒瑞和正大清江均是以仿制4类申报获批，视同通过一致性评价。

　　资料来源：上市公司公告、米内网数据库